Az előrehaladott melanoma kezelésében áttörést jelentett az új típusú immunterápia, amelyet Lengyelországban is alkalmaznak a betegek egy kiválasztott csoportján – tájékoztattak a szakemberek Varsóban tartott sajtótájékoztatón.
A varsói Onkológiai Központ lágyrész-, csont- és melanomarákokkal foglalkozó klinikájának vezetője, prof. Piotr Rutkowski elmondta, hogy egészen a közelmúltig az előrehaladott melanómás betegek csak fél évig maradhattak életben. Az új immunterápiának köszönhetően, amely feloldja a PD-1 programozott halálreceptor blokkolását, és aktiválja az immunrendszert a rákos sejtekkel szemben, a betegek fele 24 hónapig túlél. Némelyikük sokkal tovább él.
A PD-1 receptort blokkoló gyógyszereket regisztrálták az Európai Unióban, de Lengyelországban még nem térítik őket. Azonban a legtöbb európai országban elérhetőek, beleértve a Szlovákiában, Svédországban, Csehországban, Finnországban, Szlovéniában, Bulgáriában, Írországban, Spanyolországban, Dániában, Luxemburgban, Ausztriában, Görögországban és Nagy-Britanniában. Az EU-n kívül ezeket a gyógyszereket az Egyesült Államokban, Kanadában, Izraelben és Svájcban is támogatják.
„Várjuk ezeknek a készítményeknek a térítését, mert nélkülük nehéz az előrehaladott, áttétes melanoma korszerű kezeléséről beszélni, ami egyes betegek számára nagy reményt ad az élethosszabbításra és a minőség javítására” – hangsúlyozta Prof. Rutkowski. Ezek a gyógyszerek általában nem okoznak komolyabb mellékhatásokat.
Az Egészségügyi Technológiai Értékelési és Díjszabási Ügynökség eddig pozitív véleményt adott ki a PD-1-blokkoló gyógyszerek gyógyszerprogram keretében történő térítéséről, valamint a betegség kezelésére engedélyezett egyéb terápiákról.
A PD-1 receptort feloldó készítményeket azonban hazánkban, eddig egy kiválasztott betegcsoporton alkalmazzák. Rutkowski professzor elmondta, hogy melanoma esetében eddig több mint 200 betegnél alkalmazták, akik közül 100 még életben van. Klinikai vizsgálatok vagy a gyógyszergyártó által finanszírozott, úgynevezett korai hozzáférés terápiás program részeként kezelték őket.
„Ebbe a 2015 márciusában indult programba 61 előrehaladott metasztatikus melanomában szenvedő beteget vontak be. Ebből a csoportból 30 beteget továbbra is kezelnek ”- mondta Rutkowski professzor.
Országos tanácsadó a klinikai onkológia területén prof. Maciej Krzakowski, a varsói Onkológiai Központ tüdőrákklinikájának vezetője elmondta, hogy az Egyesült Államokban és az Európai Unióban is engedélyezték a PD-1 receptor blokkolását feloldó gyógyszereket a tüdőrák kezelésére. Lengyelországban jelenleg csak klinikai vizsgálatok részeként érhetők el.
„Eddig csak a következő (III. stádiumú) kezelésként alkalmazták az ilyen típusú gyógyszereket, amikor a többi kezelési lehetőség már kimerült. Jelenleg az első vonalbeli kezelésben való alkalmazásukat fontolgatják” – mondta Prof. Krzakowski. Ez megváltoztatja az olyan betegségek kezelési stratégiáját, mint az előrehaladott melanoma (IV. stádium vagy inoperábilis, III. stádium).
Krzakowski professzor elmagyarázta, hogy sok rákos megbetegedés elkerüli a páciens immunsejtjeinek támadását. Ezek a sejtek (limfociták) felszínén gátolják a PD-1 receptor hatását. Olyan mechanizmust alkalmaznak, amellyel a szervezet megakadályozza az immunrendszer túl agresszív fellépését (amely megvéd az autoimmun betegségektől).
"A következő generációs gyógyszerek feloldják a PD-1 receptorok blokkolását, aktiválják az immunrendszert, hogy jobban felismerjék és leküzdjék a rákos sejteket" - mondta egy nemzeti tanácsadó.
A szakértők az újságírókkal folytatott megbeszélésen elismerték, hogy még nincs módszer annak meghatározására, hogy melyik betegnek lesz előnyös az ilyen típusú immunterápia. Melanoma esetén a PD-1 receptorok magas expressziójával rendelkező betegek általában jobban reagálnak. 2015 decemberében az egyik ilyen gyógyszert a veserák kezelésére is jóváhagyták az Egyesült Államokban.
Krzakowski professzor elmondta, hogy jó megoldás lenne az ilyen típusú terápia állami költségvetésből történő finanszírozása, ha az adott betegnél hatékonynak bizonyul. Emellett arra is van esély, hogy bizonyos idő elteltével az ilyen kezelést legalább néhány betegnél megszakítsák, amikor az immunrendszer már magának a daganatos megbetegedésnek a kialakulását is kontrollálni tudja.
Az American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2016 februárjában az immunterápiát (a PD-1 receptor feloldását) ismerte el 2015-ben a legnagyobb eredménynek az onkológiában. Erről számolt be a 11. éves „Clinical Cancer Advances 2016” jelentés. Az immunterápia lesz az egyik fő témája az AZSCO éves kongresszusának, amely május végén kezdődik Chicagóban.